12月14日，藍帆醫療心腦血管事業部子公司吉威醫療研發和生產的三類醫療器械心途™微導管（國械注準20223031638）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準注冊，這是一款適用于冠狀動脈CTO（慢性完全閉塞病變）、嚴重扭曲及分叉病變、嚴重鈣化病變等導絲不能順利到位或通過病變的情況下加強導絲支撐或做交換導絲之用的產品。作為公司冠脈領域復雜病變器械組合中的一塊重要拼圖，心途™微導管的獲批上市標志著公司心腦血管業務中冠脈介入整體解決方案戰略布局的落地，意味著公司介入治療產品版圖已經由支架、球囊（含藥物球囊）等傳統優勢品種擴展到通路類產品及其他特殊治療器械領域。未來，隨著CTO球囊、冠脈刻痕球囊、定向旋切導管、IVL等更多創新醫療器械產品的落地，公司將能夠為臨床提供更好的一站式產品解決方案。
更為驚喜的是，藍帆醫療旗下首款外周產品速脈™外周球囊擴張導管（國械注準20223031631）也于同日獲得NMPA批準注冊，該產品廣泛適用于外周血管系統（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈）狹窄及閉塞性病變的經皮腔內血管成形術（PTA）和治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。這款產品是外周研發團隊站在柏盛國際這一行業深耕數年的巨人的肩膀上，充分賦能創新、結合臨床痛點、多地研發中心強強聯手收獲的果實。自2020年藍帆醫療設立上海研發中心以來，就致力于將公司旗下柏盛國際在海外積累20多年的介入領域的產品和經驗快速轉移至中國市場，并將在冠脈介入領域的深厚經驗進一步向瓣膜、神經、外周等賽道延伸賦能，造福更多患者，也為股東創造更多回報。
心途™微導管
除具有普通微導管的功能外，心途™微導管還憑借漸細的錐形頭端結構設計，極大地提高了微導管的病變穿通能力；遠段覆以更長的親水聚合物涂層，帶來優秀的跟蹤性，讓導管到位能力更強；頭端內徑0.015＂，遠段外徑2.6Fr，大幅提高導絲支撐并提供一定的病變擴張能力；通體采用圓鎢絲編織網結合不銹鋼繞簧絲的編織工藝，帶來優秀的推送性及操控性。憑借多項獨特設計，心途™微導管能夠充分滿足臨床對于CTO等復雜介入手術的器械需求，幫助臨床更輕松地完成CTO病變的突破。
速脈™外周球囊擴張導管
作為一款半順應性球囊，速脈™外周球囊擴張導管不僅能提供良好的貼壁能力，還具有更高的額定爆破壓（最高22atm），擴張壓力范圍更大，擴開病變的能力更強，臨床使用也更加安全。憑借較長的頭端長度、更小的外徑并結合導管遠段親水涂層設計，能提供優秀的推送性及操控性，幫助球囊更快地位并順利通過病變。此外，速脈™外周球囊擴張導管規格齊全，直徑覆蓋3.0-12.0mm并包括了3.5mm規格，更加符合國人下肢血管介入的需求。
2022年度行將收官，隨著心途™微導管、速脈™外周球囊擴張導管的國內獲批上市，藍帆醫療度過了研發投入加速豐收的一年：今年藍帆醫療旗下高值醫用耗材版圖在中國已獲批7款產品、在全球主要市場已獲批9款產品，這其中更包括作為國家藥監局創新醫療器械獲批的國內首款莫司類藥物涂層球囊柏騰® BA9 DCB，有望成為國家醫保局明確鼓勵醫療器械創新的重磅政策下首批獲益的產品。這一前所未有的成績背后，是藍帆醫療近年來堅定不移投入創新研發、憑借創新實力持續驅動企業高質量發展的不懈努力。
未來，作為中國醫療器械行業的重要一分子，藍帆醫療將繼續堅持創新，為中國和海外患者帶來更多更好的醫療器械產品，用切實的努力和行動踐行“做醫療健康中國創造，為人類生命保駕護航”的神圣使命！
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