醫藥產業的快速發展,醫學領域的進步,讓各種新技術、新療法層出不窮,如:這幾年涌現的各類T細胞療法、NK細胞療法、基因療法、智能醫療設備、3D打印技術等成為了研發熱門,醫療巨頭和初創企業圍繞新賽道進行全方位布局,在市場掀起新工藝熱潮,為醫療產業加速走向國際大舞臺按下“快門鍵”。
人工智能、物聯網、大數據和通訊技術等創新信息技術的不斷滲透,注定了醫療領域是一個連續性、不斷迭代、持續更新的系統性工程。未來,醫療市場從以數字化轉型為主,到以“數字化 + 智能化”轉型推動服務提升和效率變革將成為主旋律。
接下來,《塑膠工業》帶你聚焦醫療終端市場,一起感受當前醫療行業的尖端科技!
贏創:推出全球首款碳纖增強型聚醚醚酮(PEEK)長絲
近期,贏創宣布推出一款全新的碳纖增強型聚醚醚酮(PEEK)長絲,可用于熔絲制造(FFF)3D 打印技術,制造醫療植入物。這是全球首款用于3D打印醫療植入物的碳纖增強型PEEK長絲,適用于骨板和其他人工假體等。
據悉,PEEK中文名稱聚醚醚酮,是一種半結晶聚芳香族結晶型熱塑性聚合物,屬于特種工程塑料的一員。具有高耐熱性(超過260℃),卓越的機械性能和化學穩定性,在許多特殊領域可以替代金屬、陶瓷等傳統材料。
贏創新產品碳纖含量分別為12%和20%。碳纖的高強度加上PEEK出色的韌性,賦予VESTAKEEP®優異的力學性能。碳纖增強型PEEK長絲的碳纖排布可以在3D打印過程中進行控制。該材料具有卓越的生物相容性,解決了部分患者金屬過敏的問題,同時在X射線下也不會產生偽影。
贏創醫療細分市場負責人Marc Knebel表示:“沒有哪個領域比醫療領域更能展現3D打印個性化定制和設計自由度高等典型優勢。例如,在創傷領域,相比傳統工藝,3D打印技術的制造速度顯著提升,患者的個性化解決方案在兩三天的時間內就能制造完成,進而大大加快了整體的康復進程。”
邁圖:開發優于市場的、耐受超低溫的Tufel 150 LT硅膠產品
在彈性體的材料領域,硅膠本身就是一種溫度應用空間很廣的熱固性彈性體,它對于溫度的耐受區間通常為−40℃ ~ 200℃。
但是,在某些特殊的應用場景里,比如生物制藥中的mRNA,凍存類應用,低溫存儲和轉運,對低溫的耐受要求會需要比−40°C更低,比如−80°C,甚至−112°C。
邁圖開發的Tufel 150 LT與常規的生物制藥相比,它的典型性能是對超低溫的耐受性,哪怕在低至−114°C時,仍具有良好的物理性能,以及其適配生物制藥行業生物兼容性要求的優勢,使得其在特殊低溫環境下的生物制藥工藝成為可能。目前,產品應用于擠出工藝和模壓工藝,用以生產超低溫環境下的生物制藥硅膠管或者儲運相關耗材。
三菱化學:兩款醫用級超高分子材料在市場掀起“熱潮”
受到汽車、建筑、電子、包裝和醫療等領域的需求推動,聚合物市場目前正處于快速發展階段,可植入聚合物市場也逐漸受到關注。
從技術角度來看,可植入聚合物的研發和生產技術不斷完善,使得這些材料在醫療器械、生物醫學材料等領域的應用越來越廣泛。同時,隨著醫療器械的不斷更新和發展,可植入聚合物的需求也在不斷增加。
在可植入聚合物方面,三菱化學順應市場需求,打造的Chirulen®/Extrulen® UHMW-PE醫用級超高分子量聚乙烯和Zeniva®PEEK,由于其優異的物理和機械性能、純度和高耐用性,在髖關節、膝蓋、肘部和肩關節假體等市場極具創新性和突破性。
尤其是Zeniva® PEEK產品,這是一種高性能生物相容性聚合物,主要用于脊柱融合籠、縫合錨、顱頜面重建和全膝關節置換,以及牙臺、牙冠、牙橋和框架等牙科植入物。與金屬合金制成的植入物不同,Zeniva®PEEK植入物具有類似于皮質骨的模量,提高了患者的舒適度,延長了植入物的使用壽命,穩定性更高,磨損更少,深受市場歡迎。
康拓醫療:為增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體開辟新技術途徑
11月9日,康拓醫療申報的創新產品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體”獲得國家藥監局注冊證。該產品是康拓醫療與西安交通大學精密微納制造全國重點實驗室李滌塵教授團隊、西安交通大學第一附屬醫院王茂德教授團隊聯合研發的創新產品,產品經過十余年的攻關研發,經過國家藥監局創新醫療器械特許審查程序獲批上市。
聚醚醚酮材料具有良好的力學性能和生物安全性,被認為是下一代骨替代材料。該產品主要的創新點在于通過激光粉末床增材技術與顱骨假體設計結合,國際首次實現將聚醚醚酮醫用粉料技術應用于顱骨植入物,生產并上市了首款三類醫療器械產品。該產品形成了聚醚醚酮材料植入物高效制造與節材降耗技術體系,為聚醚醚酮植入物產品創新發展提供了新的技術途徑。
本次創新產品批準上市,將進一步豐富公司的產品類別,增強公司在神經外科領域的核心競爭力,同時有助于加快公司以增材制造為技術平臺開展多元化新產品自主創新發展。