坐落于廣州的艾默克醫療器械有限公司(以下簡稱“AMK”),成立于2015年,目前公司擁有14400平方米的自有廠房和356名員工,配備了4個十萬級凈化車間、1個萬級凈化車間,以及2個潔凈車間。通過引入先進生產工藝和技術,AMK打造了智能制造生產車間,醫用導管生產技術已經達到國際領先水平。
與此同時,AMK注重臨床創新和知識產權的保護,每年研發投入和專利申請數量持續增長。目前,已獲得國內二類醫療器械生產許可證,氣管導管、密閉式吸痰管、醫用口罩、醫用外科口罩二類產品的注冊證。此外,公司還取得了歐盟15種產品的CE認證,并在美國成功注冊了FDA一類產品。
在接受《塑膠工業》的采訪時,梁焰豪特別強調了AMK的核心產品線,即:呼吸、麻醉、重癥監護、護理以及防護品類。
圍繞五大核心領域,AMK成功研發了包括氣管導管、喉罩通氣道導管、密閉式吸痰導管、雙腔支氣管導管、支氣管堵塞器以及可視頻化的導管在內的三十多種高端產品。這些產品不僅滿足了全球市場的需求,還在增強臨床操作的安全性和提升患者舒適度方面取得了顯著的成就。
眾所周知,在病患接受吸痰治療的過程中,每次操作均需將人工氣道與呼吸機分離,中斷機械通氣,并將吸痰管暴露于大氣環境中執行。傳統的開放式吸痰方式易引發心律干擾,導致血氧飽和度下降,同時增加氣道及環境污染的風險。
針對這些痛點問題,AMK多年前已根據市場需求,推出了一次性密閉式吸痰導管。該導管允許在不中斷呼吸機連接的情況下進行吸痰操作,有效減少因吸痰引起的肺容量減少及肺泡萎縮,防止因肺泡萎縮導致的通氣與血流比例失衡,進而減輕肺泡萎縮與復張所產生的剪切力,避免或減輕肺組織的二次損傷。這一創新產品,不僅填補了行業空白,也大大提升了臨床治療的效率。
憑借其安全、便捷、高效的創新應用,AMK成功獲得了國內二類醫療器械生產許可證,并且取得了氣管導管、密閉式吸痰管、醫用口罩、醫用外科口罩等二類產品的注冊證書。此外,公司還通過了ISO13485認證,并獲得了歐盟15種產品的CE認證。在美國,也成功注冊了FDA一類產品。
“AMK設計的每一款產品都極為關注細節,運用人體工程學原理,確保醫護人員在使用過程中能夠更加精確地進行操作。此外,產品在近年來的升級迭代中,不斷優化材料和功能,減少了對環境的影響。”梁焰豪補充說道。
在AMK的生產車間內,一排排注塑機正井然有序地進行著快節奏的生產作業。這些注塑機仿佛是一支訓練有素的軍隊,每一個動作都精準無誤,確保生產效率最大化。高大的機械臂在空中靈活地舞動,精準地分揀著各種物資,每一個節拍都恰到好處。
即使在無人的狀態下,這些機械依然能夠自主運轉,仿佛擁有自我意識一般。工廠內的自動化系統確保了生產的連續性和穩定性,每一個環節都經過精心設計,以確保無縫對接。監控系統實時監控著生產過程中的每一個細節,確保任何潛在的問題都能被迅速發現并解決。
“智能工廠能夠提高生產效率和生產質量,由于機器人系統的高度自動化和精確性,生產線上的操作可以更加精細和高效。機器人可以在沒有疲勞和錯誤的情況下持續工作,大大減少了生產過程中的人為因素對產品質量的影響。”
梁焰豪進一步指出,醫用導管作為一種基礎性的醫療器械耗材,雖然不像芯片(IC)或線路板(PCB)那樣屬于高值產品,但其市場需求相對更為穩定。他強調,如果企業能夠在生產過程中更加規范,追求專業性和高品質,那么這個行業同樣有機會發展成為像芯片和線路板那樣的“隱形冠軍”。
近年來,醫療導管領域在技術創新方面取得了顯著成就。非金屬導管的引入,使導管更加柔軟,提高了其生物相容性,從而為患者帶來了更大的舒適度。分支型、彎型等導管設計的創新,拓寬了其應用范圍,使得介入導管的應用不再局限于心血管領域,而是廣泛擴展至泌尿系統、消化系統等疾病的治療。此外,數字化技術的整合為介入導管的發展開啟了新的篇章,使得導管設計更加精確,顯著提升了其安全性和有效性。
“導管的精細化與多功能化是我們必須密切關注的領域,對企業而言,這無疑是實現突破的關鍵。我們始終致力于在產品設計、材料選用以及生產工藝等方面持續改進,以提高患者的舒適感和滿意度。”梁焰豪堅定地表示,“智能化導管在未來必將是一種潮流。目前,AMK已經著手于智能化管路的探索,涉及溫度、壓力、可視化以及流量監控等多個方面。期望AMK能與更多的臨床專家和研發工程師攜手,共同開拓智能化導管的臨床應用前景。”